La Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL) marcará un precedente en la medicina mexicana al llevar a cabo, a través del Hospital Universitario “Dr. José Eleuterio González”, el primer ensayo clínico con células CAR-T manufacturadas en México, luego de obtener la autorización correspondiente por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
El proyecto será desarrollado por el Servicio de Hematología de la Facultad de Medicina y el Hospital Universitario, junto con un equipo de investigadores, y representa un avance significativo para el desarrollo de terapias avanzadas en el país.
La autorización fue otorgada después de la evaluación científica, técnica y ética del protocolo. El ensayo estará dirigido a pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda recidivante o refractaria y se realizará bajo supervisión regulatoria, así como con las medidas de seguridad establecidas para la investigación clínica en seres humanos.
Uno de los aspectos que distingue este proyecto es que todo el proceso se desarrollará dentro del Hospital Universitario, desde la obtención de los linfocitos hasta la administración de las células CAR-T al paciente. Esto permitirá que la institución participe de manera integral en una terapia de alta complejidad y contribuirá al desarrollo de capacidades nacionales en el campo de la medicina celular.
Las células CAR-T son una terapia avanzada que utiliza células del propio sistema inmunológico del paciente, las cuales son modificadas para reconocer y atacar células cancerosas. Su desarrollo y aplicación representan una de las áreas de mayor innovación dentro de la investigación oncológica y hematológica.
Desde la Facultad de Medicina y el Hospital Universitario se destacó el trabajo realizado por el Servicio de Hematología y el equipo de investigadores, cuya labor permitió alcanzar esta autorización. Asimismo, se reconoció el acompañamiento y orientación del Dr. Pedro Zenteno Santaella, presidente de la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, y de Roberto García Galaviz, secretario técnico del Comité de Administración, durante el proceso.
El ensayo también representa un paso relevante para el establecimiento de un marco normativo relacionado con las terapias avanzadas en México, al generar experiencia científica y regulatoria en torno a este tipo de tratamientos.
Con este proyecto, la UANL y el Hospital Universitario fortalecen su participación en la investigación médica de alta especialidad y refrendan su compromiso con la innovación científica, buscando generar nuevas alternativas terapéuticas para pacientes de Nuevo León y de México.
La realización de este ensayo clínico coloca nuevamente a la Universidad Autónoma de Nuevo León en el desarrollo de investigación médica especializada y abre una nueva etapa para el estudio y aplicación de terapias celulares avanzadas en el país.
